為有效排查整治醫療器械質量安全領域存在的突出風險隱患，切實加強醫療器械生產領域質量監管，維護廣大人民群眾用械安全，近期，嘉興市局在全市范圍內快速開展醫療器械重點企業風險隱患排查工作。

　　一是風險分析，明確任務。以分類分級監管原則為指導，以上年度監管工作實際為依據，梳理轄區內重點企業的安全風險隱患，對全市105家醫療器械生產企業一一確定本年度的監管等級，明確本年度對各級監管企業的檢查頻次及任務，促使全年度對全市醫療器械生產企業分類分級監管實施率達到100%。

　　二是創建清單，倒排計劃。根據風險分析結果的梳理和確定的年度目標，創建年度檢查任務清單，對飛行檢查、跟蹤檢查、有因檢查等任務確定了推進進度的計劃，明確了時間節點，計劃全年度完成對全市重點監管的無菌植入類醫療器械生產企業飛行檢查覆蓋率達到100%。

　　三是突出重點，幫促并重。根據上年度監管工作實際，結合國家局飛檢、省局飛檢、監督抽驗等情況，根據清單安排，立即啟動對1家國抽不合格被處罰企業和1家經省局飛檢停產整改企業開展有因跟蹤檢查，對企業存在的問題和隱患進行徹底檢查，督促企業落實整改，規范生產管理。

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