近日，由余杭區貝達藥業自主研發的創新藥“鹽酸恩莎替尼”被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評品種，標志著該藥的上市進程將得到提速，盡早惠及患者。鹽酸恩莎替尼是貝達藥業和其控股子公司共同開發的、擁有完全自主知識產權的新一代間變性淋巴瘤激酶抑制劑，有望成為第一個由中國公司主導的、在全球同步上市的自主創新藥。

　　近年來，余杭區市場監管局緊扣服務高質量發展大局,積極探索監管職能與優質服務融合共促機制，以“精準服務、精準幫扶、精準監管”為宗旨，促進該區生物醫藥產業健康發展。一是縱橫貫通，搭建橋梁。藥品和醫療器械準入具有審批難、周期長、投入大的特殊性，該局發揮基層專業監管部門優勢，以杭州未來科技城(海創園)、余杭經濟技術開發區兩大省級醫藥平臺為切入點，多渠道與各級審批審評部門加強溝通，爭取審批政策傾斜;邀請國家、省級藥械行業專家深入余杭區藥械行業進行“一對一”問診;積極參與政府對相關產業規劃、招商項目等評估工作，為余杭區“新十條”制定出謀劃策。二是發揮職能，專業服務。該局在生物醫藥生產、經營、使用活動中實施閉環監管，結合專項檢查、日常監管、年度培訓等工作，將監管與服務相互滲透、相互補充、相互促進，打造全鏈條專業服務。首先，幫助企業熟悉產品注冊、生產經營許可、生產經營備案等各項審批環節的程序、檢查標準等具體要求;其次，在廠房設計、車間布置、產品工藝流程設置等關鍵方面進行初審把關;再次，梳理注冊檢驗、注冊核查、許可核查及后續正常生產經營過程中應關注的重點，幫助企業直線發展、少走彎路。三是綜合服務，形成合力。出臺《余杭區市場監管局服務余杭生物醫藥高新園區發展工作實施方案》，結合“對接現代技術現代金融”行動、“小微企業三年成長計劃”行動等，在園區建設、知識產權保護、品牌建設、標準制訂、小微企業成長等多方面，為生物醫藥產業發展提供有效服務。

　　兩會“火熱”召開中，小微持續“跟進”中，兩會關乎民生，關乎企業，關乎你我，小微律政將為您帶來第一手兩會資訊，讓您快人一步，把握先機!

　　http://www.yatmusic.com/xiaoweishuo/chuangye/