天津市藥品監督管理局
天津市醫療器械優先審批申請公示信息
(2019年第02期)
依據《天津市第二類醫療器械優先審批程序(試行)》(津市場監管規〔2018〕5號),經我委核驗/審核,擬將以下產品納入天津市醫療器械優先審批程序,現予以公示。公示期為5個工作日。
申請人名稱 |
申請產品名稱 |
申請優先審批類型 |
天津市順博醫療設備有限公司 |
中藥熏蒸儀 |
第二條第3款:填補本市空白、產品技術領先 |
天津派普大業儀器科技有限公司 |
通用型膠體金顏色判讀儀 |
第二條第7款:具有核心技術發明專利且有顯著臨床應用價值 |
2019年01月15日
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