近日,北京友誼醫院、北京佑安醫院、北京地壇醫院簽署了倫理協作審查和互認協議,成為北京市首個倫理協作審查互認工作試點,也是貫徹落實《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2018-2020)》中關于“提高臨床研究水平,發揮溢出效應的要求”的重要舉措,將切實推動多中心臨床研究倫理協作審查工作,加快倫理審查效率。
該項工作主要以肝病領域為試點,依托首都十大疾病科技攻關工作搭建的肝病領域臨床科研支撐體系,成立“北京市肝病創新藥物臨床試驗聯盟”,針對騰盛博藥等肝病創新藥物研發企業的實際需求,采取與國際接軌的臨床試驗組織方式,優化臨床試驗流程,縮短藥物研發時間、以期提高肝病創新藥研發效率與質量,降低研發成本,為北京地區其他學科創新藥物臨床試驗提供示范。
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