申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)去當(dāng)?shù)厥∈械娜嗣裾幤繁O(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)。

　　1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表需要法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;

　　2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表所填寫(xiě)選項(xiàng)應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確;

　　3、法人的身份證明、學(xué)歷職稱證明等;

　　4、工商行政管理部門(mén)發(fā)表的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件必須與原件相同，原件退回，復(fù)印件確認(rèn)保留;

　　5、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明，出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明;

　　6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明或職稱證明應(yīng)有效;

　　7、企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格;

　　8、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明需要由法人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無(wú)公章，則必須有法定代表人本人簽字或簽章;

　　9、所有申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人或者單位必須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明，注明日期和加蓋單位公章;個(gè)人申請(qǐng)的必須要簽字或簽章;

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