醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表 營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件; 法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件; 組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明; 經(jīng)營場所及庫房的房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明; 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄; 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; 計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明; 經(jīng)辦人授權(quán)證明; 其他證明材料。