Q：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請《受理通知書》的內(nèi)容？

　　(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》; 　　(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》; 　　(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件; 　　(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷; 　　(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件; 　　(6)擬辦企業(yè)組織機構與職能或專職質(zhì)量管理人員的職能; 　　(7)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權證明)復印件; 　　(8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄; 　　(9)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定; 　　(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證(復印件)、授權書; 　　(10)電子申報材料;(浦東藥檢需要); 　　(11)其它需提供的證明文件。