醫療器械是可以直接或間接在人體上使用的儀器、設備或者其他物品，醫療器械是很多專業共同進步的結果，包括醫藥、機械、塑料等各種各樣的行業都在醫療器械的生產和銷售中做出了自己的一份力量，這個行業現在是一個高投入高收益的行業，很多人都希望能進入這樣一個行業，生產或是銷售醫療器械，生產或銷售除了需要營業執照，還需要額外的條件，下面小編就帶大家梳理一下三類醫療器械的銷售條件。

醫療器械關系人們生命，國務院在 2000 年就頒布了對醫療器械管理的條例，起哄定義了三類醫療器械和他們所需要辦理的條件。

首先醫療器械有三類，他們應為安全性不同，導致經營的許可也不同

第一類是低風險的，比如普通刀具，外用創口貼等，這些主要有簡單合法的營業執照就可以正常銷售

第二類是中等風險的，比如醫療使用的縫合針或者有有毒物質的體溫計，這些是直接接觸皮膚的，需要辦理備案憑證

第三類是風險最高的類別大多數醫療做手術的器械都是第三類的，比如心臟起搏器等，這些器械對人員和裝備要求較大，需要辦理備案憑證

當然以上都是銷售的情況，如果你是從事生產，那難度就高了6~10 倍了

在購買醫療器械的時候，需要注意生產廠家是否具有這個級別醫療器械的生產權，需要查看是否具有一證一照（醫療機械、營業執照），查看信息是否齊全，包括名稱、功效、還有注意事項注冊證號等

對于不知道具體情況的廠家可以登錄國家藥品監督局的官方網站進行查詢