醫(yī)療器械是可以直接或間接在人體上使用的儀器、設(shè)備或者其他物品，醫(yī)療器械是很多專業(yè)共同進(jìn)步的結(jié)果，包括醫(yī)藥、機械、塑料等各種各樣的行業(yè)都在醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售中做出了自己的一份力量，這個行業(yè)現(xiàn)在是一個高投入高收益的行業(yè)，很多人都希望能進(jìn)入這樣一個行業(yè)，生產(chǎn)或是銷售醫(yī)療器械，生產(chǎn)或銷售除了需要營業(yè)執(zhí)照，還需要額外的條件，下面小編就帶大家梳理一下三類醫(yī)療器械的銷售條件。

醫(yī)療器械關(guān)系人們生命，國務(wù)院在 2000 年就頒布了對醫(yī)療器械管理的條例，起哄定義了三類醫(yī)療器械和他們所需要辦理的條件。

首先醫(yī)療器械有三類，他們應(yīng)為安全性不同，導(dǎo)致經(jīng)營的許可也不同

第一類是低風(fēng)險的，比如普通刀具，外用創(chuàng)口貼等，這些主要有簡單合法的營業(yè)執(zhí)照就可以正常銷售

第二類是中等風(fēng)險的，比如醫(yī)療使用的縫合針或者有有毒物質(zhì)的體溫計，這些是直接接觸皮膚的，需要辦理備案憑證

第三類是風(fēng)險最高的類別大多數(shù)醫(yī)療做手術(shù)的器械都是第三類的，比如心臟起搏器等，這些器械對人員和裝備要求較大，需要辦理備案憑證

當(dāng)然以上都是銷售的情況，如果你是從事生產(chǎn)，那難度就高了6~10 倍了

在購買醫(yī)療器械的時候，需要注意生產(chǎn)廠家是否具有這個級別醫(yī)療器械的生產(chǎn)權(quán)，需要查看是否具有一證一照（醫(yī)療機械、營業(yè)執(zhí)照），查看信息是否齊全，包括名稱、功效、還有注意事項注冊證號等

對于不知道具體情況的廠家可以登錄國家藥品監(jiān)督局的官方網(wǎng)站進(jìn)行查詢